沈史英女士您好！现回复如下：

1、供应商在中国境内注册，具有独立法人资格和相应的经营范围，需提供有效的企业法人营业执照（或统一社会信用代码证、事业法人登记证）或者其他组织的营业执照复印件；

2、投标人为生产企业：所投产品为第一类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产备案凭证》复印件；所投产品为第二、三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）

3、投标人为经营企业：所投产品为第二类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》复印件；所投产品为第三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营企业许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定）

4、所投产品属于第二类、第三类医疗器械，则必须提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械注册证》复印件。（如国家另有规定，则适用其规定）